Starszy Specjalista w Dziale Kontroli Jakości

Poszukujemy osoby, która wesprze nasz zespół Kontroli Jakości w prowadzeniu postępowań wyjaśniających, doskonaleniu procesów jakościowych oraz zapewnieniu zgodności działań laboratoryjnych z wymaganiami GMP. Jeżeli posiadasz doświadczenie w środowisku farmaceutycznym, lubisz analizować dane, wyciągać wnioski i skutecznie rozwiązywać problemy, zapraszamy do aplikowania.

Twój zakres obowiązków

Prowadzenie postępowań wyjaśniających dotyczących OOS, OOT, OOE oraz incydentów laboratoryjnych.
Identyfikowanie przyczyn źródłowych oraz opracowywanie i monitorowanie działań CAPA.
Analiza danych oraz dokumentacji analitycznej i wspieranie rozwiązywania problemów laboratoryjnych.
Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP, procedurami oraz instrukcjami.
Tworzenie i aktualizacja pakietów analitycznych oraz specyfikacji.
Udział w optymalizacji, standaryzacji i ciągłym doskonaleniu procesów oraz dokumentacji QC.
Współpraca z laboratoriami, działem Zapewnienia Jakości oraz innymi obszarami organizacji w zakresie zapewnienia zgodności procesów.

Nasze wymagania

Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne.
Co najmniej 3-5 lat doświadczenia w obszarze Kontroli Jakości lub Zapewnienia Jakości w branży farmaceutycznej.
Doświadczenie w pracy laboratoryjnej, mile widziane w laboratorium QC.
Praktyczna znajomość wymagań GMP, zasad Data Integrity oraz prowadzenia postępowań OOS/OOT/OOE.
Umiejętność prowadzenia analiz przyczyn źródłowych (RCA) oraz definiowania skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
Umiejętność analitycznego myślenia, skutecznego rozwiązywania problemów oraz wyciągania wniosków na podstawie danych.
Samodzielność, dociekliwość i odpowiedzialność w realizacji powierzonych zadań.
Dobra organizacja pracy oraz umiejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją GMP.
Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną i udział w projektach międzynarodowych.
Umiejętność efektywnej współpracy w środowisku międzydziałowym.
Poszukujemy osoby, która łączy praktyczne doświadczenie laboratoryjne z umiejętnością prowadzenia postępowań wyjaśniających, analizowania danych oraz przygotowywania wysokiej jakości dokumentacji GMP. Cenimy inicjatywę, zaangażowanie w doskonalenie procesów oraz nastawienie na znajdowanie trwałych rozwiązań problemów.

Niezależnie od obszaru specjalizacji, Twoja praca w Grupie Servier przyczyni się do postępu terapeutycznego z korzyścią dla pacjentów. Dołączysz do wysoko wykwalifikowanego zespołu i w pełni rozwiniesz swój potencjał w profesjonalnym środowisku. Indywidualnie dostosowany proces onboardingu, możliwości mobilności wewnętrznej w ramach Grupy Servier, wysokiej jakości szkolenia, odpowiedzialne zarządzanie, kultura pracy zespołowej... Wszystko to i o wiele więcej w miejscu pracy, w którym Twoje samopoczucie jest dla nas ważne.

W Servier współtworzymy postęp w medycynie w odpowiedzi na potrzeby pacjentów a różnorodność naszych pracowników uznajemy za źródło bogactwa sprzyjające realizacji naszego Powołania.

Research Scientist, Kaggle

Research Scientist, Kaggle

Starszy Specjalista w Dziale Kontroli Jakości